市市场监督管理局指导口罩生产企业健全完善质量管理体系

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      11月17日至18日，市局党组成员、副局长李玲带领市局医疗器械科、射洪市局工作人员，深入四川利美医疗用品有限公司，指导企业健全完善医疗器械生产质量管理体系，协助企业完善医用口罩注册申报材料。

      企业负责人向工作组介绍了申报一次性医用口罩注册面临的主要困难、目前完成的工作项目及其他工作准备情况。工作组一行对企业原材料库房、检验室、生产车间、制水间、空调机房、灭菌室等场地进行了规范，对质量管理体系文件、注册样品生产记录、检验记录等需要重点关注的方面进行了手把手帮带。

      李玲强调，生产企业作为医疗器械产品的源头，要认真执行质量管理规范要求，进一步健全完善质量管理体系，并保持其有效运行。要严格落实主体责任，严格落实采购、验收、生产、灭菌、检验等制度。要严格把好质量关，加强关键岗位人才技能培训，详实记录产品生产管理情况，确保产品质量安全可靠。