四川宣汉一医院使用过期医疗器械被罚5万元

秋水相惜

作者：遂宁市市场监督管理局
4月2日，记者从四川省达州市市场监管局获悉，达州市在开展2024年民生领域案件查办“铁拳”行动暨“春雷”行动中，宣汉县市场监管局于2024年1月30日对宣汉某医院使用过期医疗器械的违法行为，作出没收BIOBASE系列分立式全自动化生化分析仪，没收违法所得4018元，并处以5万元的行政处罚。

2023年12月27日，宣汉县市场监管局对宣汉某医院进行现场检查，发现一台BIOBASE系列分立式全自动化生化分析仪，生产许可证号为鲁食药监械生产许20130051号，产品注册号为鲁食药监械（准）字2014第2400384号，生产日期为2018年7月，使用期限为5年，已超过使用期限。

经查，该医院于2018年8月23日从济南某生物科技有限公司购进该台BIOBASE系列分立式全自动化生化分析仪，购进单价为2.43万元。购进后用于生化分析检验。该设备过期后，医院共计进行了98次生化分析检验，每次收费41元，总计收取检测费用4018元。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，宣汉县市场监管局依法对当事人作出行政处罚。

医疗器械过期后，其安全性、有效性和稳定性均会受到不同程度的影响，甚至直接影响诊断结果。本案中，医院使用的全自动化生化分析仪属二类医疗器械，主要用于精神病人的常规检验，使用频次较高。市场监管部门“铁拳”出击，严厉打击使用过期医疗器械违法行为，切实消除了医疗器械质量安全隐患，保障了百姓就医安全。

来源：中国市场监管报